Come scoprire quali certificati (FCC, CE ecc.) Sono necessari per un prodotto?


8

Esiste un modo per scoprire quali certificati sono necessari per vendere / importare un dispositivo elettronico negli Stati Uniti / Europa / Asia?

FCC e CE sono conoscenze comuni, ma poi mancano altri certificati che possono causare problemi (come ad esempio CEC).


Qual è l'industria? Potresti voler guardare questo link Come posso trovare la potenza di emissione di un'antenna per telefono cellulare WiFi? Ci sono alcuni link relativi a FCC
Mahendra Gunawardena,

1
elettronica di consumo. Smartphone / smartwatch
Stpn

Potresti trovare alcune informazioni nella sezione doc di riferimento. Inoltre, potresti voler aggiornare il corpo della domanda con le informazioni su smartphone / smartwatch.
Mahendra Gunawardena,

Risposte:


13

Esistono due tipi di test che devono essere generalmente eseguiti su un nuovo prodotto elettronico, test di sicurezza e emissioni. Inoltre, se si dispone di un prodotto medico, è necessario seguire ulteriori standard.

Negli Stati Uniti, UL (Underwriters Laboratories, un laboratorio di prova privato) richiede l'esecuzione di test di sicurezza di terze parti prima di poter apporre un marchio UL su un prodotto. Non è obbligatorio per legge avere un marchio UL, ma la maggior parte dei principali rivenditori (Walmart, Best Buy ecc.) Non trasporterà un prodotto nei suoi negozi senza uno.

Parte del test UL include ESD (scarica elettrostatica) in cui zappano da 6.000 a 8.000 volt in qualsiasi connettore o altri spazi aperti nel tuo caso e verificano che non frigga nulla. Divertimento!

La FCC (Federal Communications Commission) richiede che vengano eseguiti determinati test delle emissioni su apparecchiature elettroniche. A seguito di recenti sentenze, non è necessario eseguire i test; il produttore può autocertificare che i dispositivi soddisfano i requisiti.

Esistono due categorie di dispositivi: radiatori involontari e radiatori intenzionali. I radiatori involontari sono dispositivi che non intendono produrre onde radio, ma che possono farlo comunque, come un lettore MP3. I radiatori intenzionali sono dispositivi in ​​cui sono integrati trasmettitori radio, come uno smartphone che contiene un modem cellulare e forse anche un modem Bluetooth. I test EMC (compatibilità elettromagnetica) assicurano che i dispositivi non interferiscano tra loro.

Anche se potresti essere in grado di autocertificare un dispositivo radiatore involontario, non è una buona idea autocertificare un radiatore intenzionale a meno che la tua azienda non abbia le attrezzature (e il know-how) necessari per garantire la conformità (stiamo parlando di $ 50.000 + di apparecchiature di prova più una camera anecoica). Se vieni sorpreso dalla FCC con un prodotto non conforme, le multe sono molto rigide.

Questi dispositivi elettronici devono essere testati in modo tale da non causare interferenze dannose ad altri dispositivi e che possano accettare interferenze dannose da altri dispositivi.

Negli Stati Uniti, i dispositivi medici sono controllati dalla FDA (Food and Drug Administration). Prima di poter vendere un nuovo dispositivo medico, è necessario presentare una domanda molto dettagliata alla FDA denominata 510 (k). Un'applicazione a cui ho contribuito per un prodotto abbastanza semplice un paio di anni fa ha funzionato per quasi 600 pagine. Prima di inviare, è necessario avere tutti gli altri test (con risultati positivi) fuori mano.

I test sono relativamente costosi. Ottenere un marchio UL costerà diverse migliaia di dollari, $ 10K non è insolito. Il test delle emissioni per FCC è più costoso, in particolare per i radiatori intenzionali; $ 20K è abbastanza comune e ho visto dove può funzionare oltre $ 100K se sono necessari uno o più giri di board e test per risolvere aree problematiche. Non ci sono test FDA di terze parti di per sé (si tratta di fornire risultati FDA sia di terze parti che interni alla propria documentazione e altra documentazione), ma i costi per l'esecuzione dei test interni (che possono richiedere cure mediche prove) e preparare il 510 (k) può funzionare abbastanza.

In Canada, l'equivalente del marchio UL è il marchio CSA. È possibile ottenere un marchio combinato chiamato C-UL.

In Europa, tutto questo è stato raggruppato in un insieme di standard, chiamato marchio CE (conformità europea, in francese all'indietro). Quindi il marchio CE è l'equivalente dei test di sicurezza UL e dei test FCC (secondo una Direttiva EMC che fa parte degli standard CE). Allo stesso modo, i test medici sono controllati dall'EMEA (Agenzia europea per i medicinali) ma anche la conformità viene introdotta nel marchio CE.

Come il marchio FCC negli Stati Uniti, un'azienda può autocertificare la propria conformità agli standard CE applicabili; tuttavia, per fare ciò, devono fornire un lungo file tecnico per supportare la certificazione e in molti casi è probabilmente meglio che un laboratorio di terze parti collauda i propri dispositivi e scriva il rapporto.

Se un'azienda sta ottenendo la certificazione negli Stati Uniti e in Europa, gli standard sono abbastanza simili da consentire al laboratorio di test di fare entrambi allo stesso tempo.

In Cina, lo standard di prova equivalente è il marchio del certificato obbligatorio cinese. Come il marchio CE, il marchio CCC può includere la sicurezza, la certificazione EMC e la certificazione dei test medici (quest'ultima controllata dal CFDA - China Food and Drug Administration).

Non ho familiarità con un marchio CEC. Cercandolo su Google, sembra essere associato ai caricabatterie.


1
Grazie mille. CEC è presumibilmente una certificazione obbligatoria per la vendita di dispositivi in ​​California (anche quelli con ricarica integrata come gli smartphone).
Stpn,

1
La FDA non richiede la notifica di pre-marketing su ogni dispositivo medico. La maggior parte di classe I e di classe II alcuni dispositivi sono esenti. Se non sei sicuro di dover presentare un 510 (k), consulta qualcuno che lo sappia.
Matt Young,

1
@MattYoung Un buon punto, la mia esperienza è stata con un dispositivo di Classe II che ha richiesto un 510 (k).
Tcrosley,
Utilizzando il nostro sito, riconosci di aver letto e compreso le nostre Informativa sui cookie e Informativa sulla privacy.
Licensed under cc by-sa 3.0 with attribution required.