Buon testo su studi clinici?

Sono uno studente di statistica universitario alla ricerca di un buon trattamento dell'analisi degli studi clinici. Il testo dovrebbe includere, tra gli altri argomenti, i fondamenti della progettazione sperimentale, del blocco, dell'analisi della potenza, della progettazione dei quadrati latini e dei progetti di randomizzazione dei cluster.

Ho una conoscenza universitaria di statistiche matematiche e analisi reali, ma se c'è un testo fantastico che richiede un livello un po 'più alto di statistiche o analisi, posso farcela.

Vorrei raccomandare in modo definitivo la progettazione e l'analisi di studi clinici: concetti e metodologie che in realtà sembrano le più complete data la vostra richiesta.

Le questioni statistiche nello sviluppo di farmaci coprono anche una vasta gamma di concetti, ma sono meno orientate verso la progettazione di esperimenti. Le statistiche applicate alle prove cliniche includono più elementi tecnici, ma si concentrano principalmente su prove crossover e applicazioni in epidemiologia. E c'è sempre il più famoso Rothman, Modern Epidemiology , che fornisce un valido aiuto per l'interpretazione e gli esempi di applicazione della biostatistica clinica. Infine, la progettazione e l'analisi degli esperimenti clinici è più incentrata sull'analisi di specifiche impostazioni sperimentali, ma non affronta altri punti ed è un po 'più antica.

È difficile superare le prove cliniche di Piantadosi : una prospettiva metodologica almeno come punto di partenza. È abbastanza completo e copre gli argomenti che desideri e molto altro - tra cui etica, storia, reportistica, frode, meta-analisi, randomizzazione, fasi, regole di suopping ecc. - a un corso di laurea avanzato al primo livello post-laurea.

Le poche volte ne sono rimasto frustrato (comunque la prima edizione) in cui mancavano dettagli sufficienti, ad esempio le derivazioni per i calcoli delle dimensioni del campione. Un punto di partenza completo!

Experimental Design for the Life Sciences , di Ruxton & Colegrave, è un bel libro ed è rivolto principalmente agli studenti universitari.

Stavo usando "Fondamenti di studi clinici" quando ero nel programma di dottorato.